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中国老年健康人群血常规检测结果多中心调查 认领 被引量:1
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作者 江虹 陈思 +2 位作者 蔡力力 范丽 丛玉隆 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期25-31,共7页
目的根据全国多地区临床中心调查结果,分析我国表观健康老年人群全血常规检测相关参数分布特点,探讨血常规指标水平随年龄变化的特点,了解中国老年人血常规检测常用项目的分布水平。方法 2018年4-7月,纳入全国10家临床中心医院年龄≥60... 目的根据全国多地区临床中心调查结果,分析我国表观健康老年人群全血常规检测相关参数分布特点,探讨血常规指标水平随年龄变化的特点,了解中国老年人血常规检测常用项目的分布水平。方法 2018年4-7月,纳入全国10家临床中心医院年龄≥60岁表观健康老年人共7 613名,其中60~69岁3 808名,70~79岁2 222名、≥80岁1 133名,采用日本Sysmex公司自动化全血细胞分析仪对纳入对象进行全血细胞分析及血细胞涂片显微镜检查,采用秩和检验、单因素方差分析和独立样本t检验比较各年龄段的结果以及不同性别间的差异,以各指标调查值的P2.5~P97.5为人群分布水平。结果 (1)老年人群随年龄增加,红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容降低,平均红细胞体积增加(P<0.05)。各年龄段贫血比例男性高于女性(χ2=108.074,P<0.001):60~69岁男性为1.47%(31/2 102),女性为1.00%(17/1 706);70~79岁,男性为2.18%(30/1 376),女性为1.65%(14/846);年龄≥80岁男性为7.06%(55/779),女性为6.21%(22/354)。(2)白细胞总数未见随年龄变化特征;随着年龄增加,白细胞分类计数可见中性粒细胞增加,淋巴细胞减少,单核细胞增加(P均<0.05)。(3)随着年龄的增加,血小板计数下降(P<0.05)。获得≥60岁老年表观健康人群血常规检测常用项目的分布水平,部分项目如红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容、平均红细胞体积、中性粒细胞百分数、淋巴细胞百分数、单核细胞百分数和血小板计数与国家行业标准发布的中国成年人血细胞分析参考区间存在一定的差异。结论血常规检测指标有一定的随年龄变化特点,而老年表观健康人群血常规检测常用项目的分布水平与成年人参考区间存在一定的差异,老年人群在疾病诊治和慢病管理时需关注此特点,建立中国老年人群的血常规参考区间将有利于临床诊断和治疗。 展开更多
关键词 血细胞 老年人 中心研究
老年表观健康人群血小板聚集功能检验结果调查与分析 认领 被引量:1
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作者 邓新立 刘渊 +6 位作者 蔡力力 黄之虎 李传保 陈瑜 王科宇 谢风 丛玉隆 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期45-49,共5页
目的通过标准化检测技术对全国多地区表观健康老年人血小板聚集功能进行调研,分析我国表观健康老年人群血小板聚集功能特点及与年龄相关参考区间,以促进抗血小板药物的合理应用。方法 2018年1月至2019年8月,纳入全国6家三甲医院≥60岁... 目的通过标准化检测技术对全国多地区表观健康老年人血小板聚集功能进行调研,分析我国表观健康老年人群血小板聚集功能特点及与年龄相关参考区间,以促进抗血小板药物的合理应用。方法 2018年1月至2019年8月,纳入全国6家三甲医院≥60岁表观健康老年人共5 658名,通过标准化的全自动血小板聚集仪对纳入对象分别进行花生四烯酸(AA)和二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率检测,并分析60~69、70~79和80~90岁年龄段AA和ADP诱导的血小板聚集率,根据CLSI C28-A3使用的非参数方法定义参考区间(以P2.5和P97.5确定95%置信区间)。结果采用标准化的血小板检测技术,各医院间AA和ADP诱导的血小板聚集率比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。5 658名中2 633名(46.54%)行AA诱导的血小板聚集率检测,70~79、 80~90岁老年人AA诱导的血小板聚集率高于60~69岁[(72.35±11.67)%、(72.67±11.45)%比(70.65±12.57)%,P均<0.001],而70~79岁与80~90岁间比较差异无统计学意义(P=0.840);3 025名(53.46%)行ADP诱导的血小板聚集率检测,各年龄段间比较差异无统计学意义(P=0.654)。AA诱导的血小板聚集率在60~69岁人群建议参考区间为37.12%~88.47%,70~90岁人群建议参考区间37.45%~88.97%。ADP诱导的血小板聚集率的建议参考区间为47.95%~92.11%。结论使用标准化检测系统的各医院实验室检测的血小板聚集率结果具有一致性。建议AA诱导的血小板聚集率在60~69岁和>70岁老年人群单独建立血小板聚集率参考区间,而ADP诱导的血小板聚集率不需单独建立老年血小板聚集率参考范围。 展开更多
关键词 血小板聚集 参考范围 老年人 中心研究
儿童肾肿瘤多中心协作组288例诊治报告 认领
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作者 张安安 汤静燕 +13 位作者 徐敏 方拥军 闫杰 高举 袁晓军 李府 鞠秀丽 刘炜 吴晓娟 孙立荣 江莲 张文林 储金华 卢贤映 《中华儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期195-200,共6页
目的:总结中国小儿肿瘤专业委员会(CCCG)肾母细胞瘤(WT)-2015方案的疗效。方法:前瞻性研究,在CCCG-WT-2009方案基础上修正建立WT-2015方案。总结2015年9月至2018年12月在14家协作组成员单位明确诊断的288例初发肾肿瘤患儿的临床资料。... 目的:总结中国小儿肿瘤专业委员会(CCCG)肾母细胞瘤(WT)-2015方案的疗效。方法:前瞻性研究,在CCCG-WT-2009方案基础上修正建立WT-2015方案。总结2015年9月至2018年12月在14家协作组成员单位明确诊断的288例初发肾肿瘤患儿的临床资料。分析儿童肾肿瘤的发病年龄、病理亚型分布、分期、疗效及预后因素。生存曲线应用Kaplan-Meier法,单因素分析应用Log-Rank法。结果:288例肾肿瘤中WT 261例,其中良好组织学型(FH)WT 254例,占97.3%,间变型(UFH)WT 7例,占2.7%。FHWT、UFHWT 3年无事件生存率(EFS)分别为(88.9±2.1)%、(80.0±17.9)%,优于WT-2009方案的81.2%、71.7%。Ⅲ、Ⅳ期FHWT有放疗指征者96例,其中76例实施放疗,20例因未放疗升至M方案化疗(环磷酰胺、依托泊苷、更生霉素、长春新碱、阿霉素),放疗与未放疗患儿3年EFS分别为(84.7±4.3)%及(84.7±8.1)%,预后差异无统计学意义(χ2=0.015,P=0.902)。肾肉瘤包括肾透明细胞肉瘤22例和肾横纹肌样瘤5例。3年EFS分别为(94.4±5.4)%及(20.0±17.9)%。将年龄、性别、病理类型、分期、手术中破溃否、治疗结束是否达到完全缓解(CR)、放疗否进行预后单因素分析,结果发现病理类型(χ2=44.329,P<0.01)和治疗结束时是否达到CR(χ2=49.459,P<0.01)是独立预后影响因素。结论:CCCG-WT-2015方案与WT-2009方案相比,预后改善,可扩大协作组对象应用本方案。 展开更多
关键词 肾肿瘤 儿童 中心研究
FOLFIRINOX方案与AG方案一线治疗晚期胰腺癌多中心观察性研究 认领
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作者 袁贯平 江志敏 +3 位作者 马冬 潘梓春 丁颖 谢德荣 《岭南现代临床外科》 2021年第1期53-58,共6页
目的开展FOLFIRINOX方案和AG方案一线治疗晚期胰腺癌的多中心观察性研究,总结经验指导临床实践。方法选取2016年1月~2020年6月,在广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一院、广东药科大学附属第一医院以及中山市人... 目的开展FOLFIRINOX方案和AG方案一线治疗晚期胰腺癌的多中心观察性研究,总结经验指导临床实践。方法选取2016年1月~2020年6月,在广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一院、广东药科大学附属第一医院以及中山市人民医院住院治疗的病理确诊的晚期胰腺癌患者,一线接受FOLFIRINOX方案或AG方案治疗,有完整生存资料。末次随访时间为2020年10月31日。主要终点指标为OS。生存资料检验采用K-M法,以P≤0.05为有统计学意义。结果五个中心共纳入符合纳入标准和排除标准病例62例,按一线化疗方案分为FOLFIRINOX方案组26例和AG方案组36例,FOLFIRINOX方案组与AG方案组中位OS分别为13个月和11个月(P=0.202)、PFS分别为10个月和11个月(P=0.132),两组差别均无统计学意义。一线FOLFIRINOX方案序贯二线AG方案化疗5例,反之有6例,中位OS分别为13个月和11个月。CA199高于正常值59倍或以上,AG组OS中位数10.21个月,数值上似长于FOLFIRINOX组的3.5个月。客观有效率、不良反应等缺漏较多,放弃统计分析。结论FOLFIRINOX方案和AG方案一线治疗晚期胰腺癌疗效相似;用药顺序似不影响疗效;CA199水平用于预测不同方案的疗效可能有一定帮助,值得进一步探讨。 展开更多
关键词 晚期胰腺癌 FOLFIRINOX方案 AG方案 中心研究
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文章速递中国肺癌筛查标准(T/CPMA 013-2020)解读 认领
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作者 冯骁 仓顺东 《中华实用诊断与治疗杂志》 2021年第3期217-219,共3页
一项全球肿瘤流行病学调查研究[1]显示,肺癌是全球发病率和病死率最高的恶性肿瘤,在男性人群,肺癌发病率和病死率均居首位。我国的一项肿瘤流行病学调查研究[2]显示,肺癌是所有人群中发病率和病死率最高的恶性肿瘤;在男性人群,肺癌发病... 一项全球肿瘤流行病学调查研究[1]显示,肺癌是全球发病率和病死率最高的恶性肿瘤,在男性人群,肺癌发病率和病死率均居首位。我国的一项肿瘤流行病学调查研究[2]显示,肺癌是所有人群中发病率和病死率最高的恶性肿瘤;在男性人群,肺癌发病率和病死率均居首位;在女性人群,肺癌发病率仅次于乳腺癌居第2位,病死率位居首位。我国一项长达10年的多中心研究[3]显示,肺癌确诊时肿瘤分期越晚,临床表现越多。早期肺癌临床表现较少,缺乏特异性,多数患者确诊时已处于中晚期。不同临床分期的肺癌患者生存率有较大差别。国际肺癌研究学会数据[4]显示,临床分期ⅠA1、ⅠA2、ⅠA3、ⅠB、ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB、ⅢC、Ⅳ期的肺癌患者5年生存率分别为84%、56%、65%、46%、40%、42%、16%、9%、6%、3%。中晚期肺癌5年生存率低,诊疗花费大,给国家、社会和家庭带来巨大经济负担[5]。因此,筛查早期肺癌不仅有利于提高肺癌患者生存率,还有助于减轻国家医疗经济负担,具有重要意义。 展开更多
关键词 肺癌发病率 早期肺癌 中晚期肺癌 男性人群 肿瘤分期 女性人群 中心研究 肺癌筛查
马来酸桂哌齐特注射液明显促进急性缺血性脑卒中患者的早期功能恢复:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究 认领
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作者 倪俊 陈会生 +20 位作者 陈国芳 纪勇 易飞 张卓伯 杨弋 吴晋 蔡学礼 邵蓓 王剑锋 刘雅芳 耿德勤 屈新辉 李晓红 魏琰 丁建平 吕桦 黄一宁 黄勇华 肖波 龚涛 崔丽英 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期790-797,共8页
目的评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的早期有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究,由北京协和医院牵头,全国65家国家临床试验机构的神经内科专业组共同完成。于2016年8月至2019年2月... 目的评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的早期有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究,由北京协和医院牵头,全国65家国家临床试验机构的神经内科专业组共同完成。于2016年8月至2019年2月连续入组发病时间≤48 h,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为7~25分的急性前循环非心源性脑梗死患者,其中937例(治疗组466例,对照组471例)进入最终全分析集进行分析。以用药后14 d改良Rankin量表(mRS)评分≤1分比例和Barthel指数为疗效终点,安全性终点指标包括用药后14 d的生命体征、实验室检查指标和心电图结果。结果共入组946例患者,其中937例纳入最终分析。多因素Logistic回归分析显示,治疗组用药后14 d mRS≤1分受试者比例高于对照组[分别为102/466(21.89%)和76/471(16.14%)],两组间差异具有统计学意义(OR=0.677,95%CI 0.484~0.948,P=0.023);治疗组病后14 d Barthel指数≥95受试者比例高于对照组[分别为125/466(26.82%)和91/471(19.32%)],两组间差异具有统计学意义(OR=0.632,95%CI 0.459~0.869,P=0.005)。两组间不良事件发生率相似。结论马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中,早期即可显著改善患者残障程度和日常生活能力,且安全性良好。 展开更多
关键词 脑梗塞 中心研究 随机对照试验 疗效比较研究 马来酸桂哌齐特 安慰剂
首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究 认领
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作者 路越 张虹玺 +3 位作者 韩宝 张志云 于永铎 田振国 《世界中医药》 CAS 2020年第22期3434-3438,共5页
目的:观察首荟通便胶囊对不同年龄功能性便秘患者的临床疗效,评价首荟通便胶囊的安全性。方法:选取2018年5月至2019年6月100余家医疗机构收治的功能性便秘患者2396例作为研究对象,根据年龄分为3组:18~40岁组(n=683),41~60岁组(n=1018)... 目的:观察首荟通便胶囊对不同年龄功能性便秘患者的临床疗效,评价首荟通便胶囊的安全性。方法:选取2018年5月至2019年6月100余家医疗机构收治的功能性便秘患者2396例作为研究对象,根据年龄分为3组:18~40岁组(n=683),41~60岁组(n=1018)及61岁以上组(n=695)。观察3组患者服用首荟通便胶囊14 d后的疗效、治疗前后肠功能Wexner评分的变化及安全性的评价。评价首荟通便胶囊对患者生命质量的影响,观察首荟通便胶囊服用后1个月、2个月和3个月的长期疗效和安全性。结果:首荟通便胶囊能改善患者排便次数、困难程度和排便时间。组内比较结果显示,服用首荟通便胶囊14 d后的改善效果优于7 d(P<0.001)。组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001),首荟通便胶囊能提高患者的生命质量和满意度。组内比较显示,患者的长期改善效果优于短期改善效果(P<0.001)。组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001)。结论:本试验结果表明,首荟通便胶囊治疗不同年龄功能性便秘患者的临床疗效显著,为首荟通便胶囊上市后的疗效和安全性再评价提供了有力的依据。 展开更多
关键词 首荟通便胶囊 功能性便秘 临床疗效 中心研究 前瞻性研究
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我国小儿外科多中心临床研究的现状与意义 认领
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作者 詹江华 余晨 《临床小儿外科杂志》 CAS 2020年第6期477-480,共4页
临床诊疗共识、指南的制定多依据科学、高效的多中心研究结果。我国小儿外科多中心临床研究仍处于发展阶段,存在起步晚、实践少、区域发展不均衡等问题。本文就国外小儿外科多中心研究的经验及前期国内多中心研究创建与运行上的进展加... 临床诊疗共识、指南的制定多依据科学、高效的多中心研究结果。我国小儿外科多中心临床研究仍处于发展阶段,存在起步晚、实践少、区域发展不均衡等问题。本文就国外小儿外科多中心研究的经验及前期国内多中心研究创建与运行上的进展加以总结,探讨建立适合中国国情的多中心合作模式,以推动小儿外科整体医疗逐步走向规范化、同步化。 展开更多
关键词 中心研究 治疗 临床研究
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江苏省0~5岁儿童维生素D营养状况研究 认领
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作者 赵艳 秦锐 马向华 《中国儿童保健杂志》 CAS 2020年第11期1214-1218,共5页
目的了解江苏省0~5岁儿童维生素D营养状况,分析年龄、性别、出生情况、地区、季节和户籍的儿童维生素D营养状况。方法本研究首次进行了多中心大样本的抽样调查,于2014年4月-2015年3月采用分层整群随机抽样方法从江苏省的10个城市招募0~... 目的了解江苏省0~5岁儿童维生素D营养状况,分析年龄、性别、出生情况、地区、季节和户籍的儿童维生素D营养状况。方法本研究首次进行了多中心大样本的抽样调查,于2014年4月-2015年3月采用分层整群随机抽样方法从江苏省的10个城市招募0~5岁的儿童。采用自行设计的问卷调查儿童一般健康状况,采用酶联免疫法检测血清25-羟维生素D[(25-(OH)D)]含量。结果本次研究共调查5289名儿童。0~5岁儿童维生素D缺乏率为30.1%,不足率为35.5%。0~、12~、24~、36~、48~、60~<72月龄儿童维生素D缺乏率分别为23.0%,21.3%、27.8%、32.4%、37.9%、39.7%;维生素D不足率分别为26.9%、34.4%、36.5%、38.6%、39.6%、38.4%。0~5岁儿童25-(OH)D平均水平M(P25~P75)为64.0(46.3~83.0)nmol/ml。女童维生素D缺乏率(32.1%)显著高于男童(28.3%)(Z=8.709,P=0.003),女童25-(OH)D平均水平(62.7 nmol/ml)显著低于男童(65.1 nmol/ml)(Z=9.453,P=0.002)。2~5岁儿童、女童,第一胎,第一产,在春冬季调查,在苏南地区、苏中地区和苏北地区的儿童患维生素D缺乏的风险增加(P<0.05)。结论江苏省0~5岁儿童普遍处于维生素D缺乏状态,尤其学龄前儿童是防治维生素D缺乏关键人群。维生素D状况与年龄、性别、胎次、产次、出生体重、季节、城乡户籍和地区相关,与胎龄、分娩方式无关。 展开更多
关键词 维生素D 婴幼儿 学龄前儿童 中心研究 现况研究
邹氏肾科对慢性肾脏病中医临床研究的沿革及展望(下) 认领
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作者 王钢 邹燕勤 王玥 《中国中西医结合肾病杂志》 2020年第4期283-286,共4页
5 CKD中医新药的研究5. 1开发治疗慢性肾炎新药--黄蛭益肾胶囊(国药准字Z20020086)笔者1981年在导师邹云翔教授的指导下开展了气阴两虚证研究,邹老予益气养阴秘方,后命名为"黄蛭益肾胶囊"。采用双盲双模拟随机对照临床试验方... 5 CKD中医新药的研究5. 1开发治疗慢性肾炎新药--黄蛭益肾胶囊(国药准字Z20020086)笔者1981年在导师邹云翔教授的指导下开展了气阴两虚证研究,邹老予益气养阴秘方,后命名为"黄蛭益肾胶囊"。采用双盲双模拟随机对照临床试验方法进行了多中心研究,总有效率为77. 4%;明显优于对照组。临床试验中,未发现该药有明显不良反应[16]。 展开更多
关键词 中医临床研究 慢性肾脏病 气阴两虚证 益肾胶囊 随机对照临床试验 中心研究 总有效率 慢性肾炎
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胆道发育不良多中心诊疗分析 认领
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作者 杨媛 詹江华 +4 位作者 李英超 任红霞 赵宝红 唐维兵 杨合英 《中华小儿外科杂志》 CSCD 北大核心 2020年第3期224-229,共6页
目的 通过分析胆道发育不良(biliary hypoplasia,BH)诊断、治疗及预后,提高广大儿科医务工作者对BH的认识。方法 回顾性分析国内5家医院2009年1月至2017年1月间收治的30例BH患儿的临床随访资料,讨论BH的诊断、治疗及预后。其中,男18例,... 目的 通过分析胆道发育不良(biliary hypoplasia,BH)诊断、治疗及预后,提高广大儿科医务工作者对BH的认识。方法 回顾性分析国内5家医院2009年1月至2017年1月间收治的30例BH患儿的临床随访资料,讨论BH的诊断、治疗及预后。其中,男18例,女12例;足月儿21例,早产儿9例;手术日龄为(83±36)d;出生体重为(2.75±1.00)kg;黄疸出现时间为生后(30±6)d。大便颜色浅黄28例,白色2例;尿色深19例;肝脾肿大18例,轻度腹水12例。结果 本组30例均行手术治疗,其中20例仅行胆囊造瘘,8例行胆囊造瘘及胆道冲洗,2例行胆道造影后未予其他治疗。术后使用抗生素15例,激素22例,保肝及利胆药30例,丙种球蛋白9例。本组获随访40~288周。术后6个月内黄疸消退21例;未消退9例,其中4例出现并发症,包括术后皮肤瘙痒3例(其中1例伴生长迟缓),贫血1例。根据术后6个月内是否退黄(黄疸消退,总胆红素≤20 μmol/L),生长发育是否达标,是否伴有并发症,将患儿分为预后良好组(21例)和预后不良组(9例)。胆道造影检查示预后良好组出现肝细胞变性6例,点状坏死3例;预后不良组出现肝细胞变性8例,点状坏死7例,两组上述指标间比较,差异均有统计学意义(P=0.004和0.002)。结论 BH为罕见疾病,通过胆道造影及肝活检诊断,主要治疗方法为外科手术及术后辅助用药,手术包括胆囊造瘘及胆道冲洗,总体预后良好,预后不良与肝损伤程度有关。 展开更多
关键词 胆道 发育不良 回顾性研究 中心研究
北京地区晚期早产儿肠内营养支持现状及影响因素 认领
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作者 全美盈 李正红 +7 位作者 王丹华 杨立 刘捷 秦选光 张欣 韩彤妍 李瑛 付晓辉 《中华围产医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期194-202,共9页
目的分析北京地区不同级别医院收治胎龄34~36周+6晚期早产儿的肠内营养支持现状及相关影响因素。方法前瞻性纳入2015年10月至2017年10月间北京地区共25家医院收治的晚期早产儿,记录其营养管理及营养相关并发症的数据。分析不同胎龄、不... 目的分析北京地区不同级别医院收治胎龄34~36周+6晚期早产儿的肠内营养支持现状及相关影响因素。方法前瞻性纳入2015年10月至2017年10月间北京地区共25家医院收治的晚期早产儿,记录其营养管理及营养相关并发症的数据。分析不同胎龄、不同级别医院的晚期早产儿的纯母乳喂养情况,以及晚期早产儿达足量喂养情况及影响因素。采用t检验、Mann-Whitney U检验、方差分析、Kruskal-Wallis检验、χ^2检验等对数据进行统计学分析。多因素分析时采用二元logistic回归、Cox回归分析。结果(1)研究期间,共1463例晚期早产儿纳入,胎龄(35.6±0.8)周,范围为34.9~36.1周。34~34周+6与35~35周+6及36~36周+6晚期早产儿相比,住院时间更长[10(8~13)与8(7~10)、7(6~9)d,P值均<0.05],最低体重下降幅度更大[4.3%(2.6%~6.3%)与3.8%(2.0%~5.6%)、3.3%(1.9%~5.5%),P值均<0.05],呼吸暂停及新生儿呼吸窘迫综合征发生率更高[分别为5.3%(20/369)与2.1%(12/566)、1.3%(7/528),7.1%(28/369)与3.0%(17/566)、3.2%(17/528),P值均<0.05],出院时未恢复出生体重者比例更低[32.5%(120/369)与38.7%(219/566)、47.9%(253/528),P值均<0.05]。34~34周+6、35~35周+6及36~36周+6晚期早产儿母亲孕期并发症方面,仅胎膜早破的发生率差异有统计学意义[6.2%(23/369)与12.7%(72/566)、11.9%(63/528),χ^2=10.244,P=0.007]。(2)晚期早产儿住院期间加奶速度为13.7(10.5~17.3)ml/(kg·d),且以早产儿配方奶喂养为主(46.0%,673/1463);住院期间纯母乳喂养的比例仅为4.5%(66/1463),出院时纯母乳喂养的比例可升高到14.4%(211/1463)。25家医疗单位出院时母乳喂养的比例差异有统计学意义(χ^2=327.893,P<0.001),纯母乳喂养比例最高的单位可以达到32%,最低为0。(3)logistic回归分析显示,妊娠期糖尿病(OR=2.426,95%CI:1.075~5.473,P=0.033),胎膜早破(OR=8.726,95%CI:1.193~63.802,P=0.033)可能是晚期早产儿纯母乳喂养的独立危险因素。出院时肠内营养量达到150 m 展开更多
关键词 营养支持 肠内营养 婴儿 早产 中心研究 喂养不耐受
苗药芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的临床研究 认领 被引量:1
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作者 赵同德 田劭丹 +6 位作者 侯丽 张玲 葛楠 夏小军 段赟 陈莲 许亚梅 《世界中西医结合杂志》 2020年第8期1547-1552,共6页
目的评价苗药芪胶升白胶囊对恶性肿瘤气血两虚证患者化疗后白细胞减少的干预作用。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,拟纳入8个中心260例化疗患者,按脱落率不超过20%计算,拟纳入312例,包括肺癌和乳腺癌... 目的评价苗药芪胶升白胶囊对恶性肿瘤气血两虚证患者化疗后白细胞减少的干预作用。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,拟纳入8个中心260例化疗患者,按脱落率不超过20%计算,拟纳入312例,包括肺癌和乳腺癌。采用中央随机法,受试者按2∶1随机进入治疗组或对照组。治疗组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期(20d)。化疗后4级和3/4级中性粒细胞下降发生率作为主要疗效指标,以不同时期白细胞及中性粒细胞计数与下降分级、白细胞及中性粒细胞最低值、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)使用率作为次要疗效指标,并进行安全性评价。结果纳入309例肺癌及乳腺癌患者,共收集全数据集(FAS)287例(治疗组192例、对照组95例),符合方案集(PPS)共252例(治疗组175例、对照组77例)。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。两组4级和3/4级中性粒细胞下降发生率、各访视点白细胞及中性粒细胞计数与下降分级、白细胞及中性粒细胞最低值、G-CSF使用率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相当。对于化疗前基线白细胞(WBC)3.5×10^9/L~4.0×10^9/L的患者,治疗组第(10±1)天中性粒细胞计数明显高于对照组(P=0.037)。两组均未发生严重不良反应。结论芪胶升白胶囊能够防治化疗相关白细胞减少症。 展开更多
关键词 芪胶升白胶囊 气血两虚 白细胞减少症 化疗 中心研究
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新生儿呼吸窘迫综合征超声诊断与分度多中心前瞻性研究 认领
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作者 刘敬 李洁 +17 位作者 单瑞艳 邓碧滢 王英俊 黄荔涵 宗海峰 徐彦磊 孟琼 刘艳 曹海燕 管亚丽 于霞 涂昊 刘女霞 游楚明 袁丽 张丽 刘燕妮 邱如新 《中国小儿急救医学》 CAS 2020年第11期801-807,共7页
目的肺脏超声(lung ultrasound,LUS)已经成功用于新生儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)的诊断,但尚缺乏多中心、前瞻性研究予以验证,也没有关于RDS超声分度的研究报告。本研究将通过对RDS超声诊断的多中心前瞻性研... 目的肺脏超声(lung ultrasound,LUS)已经成功用于新生儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)的诊断,但尚缺乏多中心、前瞻性研究予以验证,也没有关于RDS超声分度的研究报告。本研究将通过对RDS超声诊断的多中心前瞻性研究,探讨对RDS进行超声分度的必要性及不同程度RDS的超声影像学特点。方法所有参与者均参加过全国新生儿肺脏超声培训班,并在全国新生儿肺脏超声培训基地接受为期3~6个月的肺脏超声系统培训。在2018年6月至2020年5月期间符合RDS超声诊断标准、资料完整的病例纳入本研究。患儿入院后即刻完成LUS检查,部分患儿同时接受胸部X线检查,在LUS检查前或后立即完成动脉血气分析。根据LUS表现、患儿有无严重并发症对RDS进行分度。结果研究期间共收集合格病例275例。其中早产儿220例、足月儿55例;原发性RDS 117例(42.5%)、继发性RDS 158例(57.5%)。RDS患儿的LUS表现分为3种:(1)磨玻璃征样肺实变:50例患儿入院时(首次)LUS表现为磨玻璃征;其中28例被认为系湿肺、未予特殊处置,复查LUS在0.5~4 h内出现典型雪花征样肺实变;22例给予机械通气和补充外源性肺表面活性物质治疗者,18例病情在6~12 h内控制,4例(严重宫内感染所致)肺部病变继续发展、复查LUS呈现典型雪花征样肺实变且累及范围扩大。(2)雪花征样肺实变:204例患儿入院时LUS表现为雪花征样肺实变,其中38例患儿程度稍轻:肺实变仅累及1~2个肋间隙,其中15例予有创呼吸支持者均在4~12 h恢复;12例予无创呼吸支持者,7例恢复好转、5例发展至重症;另外11例未给予任何形式呼吸支持治疗者在1~4 h内发展至重症。30例患儿肺实变程度较重,入院时雪花征已累及12个肺分区。其余136例患儿肺实变程度介于上述二者之间。(3)雪花征样肺实变伴并发症形成:21例患儿虽然雪花征样肺实变没有累及所有肺分区,但已引起� 展开更多
关键词 呼吸窘迫综合征 肺脏超声 超声诊断 超声分度 中心研究 婴儿 新生
槐杞黄颗粒联合吸入糖皮质激素治疗儿童支气管哮喘有效性的随机对照多中心临床研究 认领
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作者 赵德育 刘红霞 +13 位作者 田曼 刘峰 包玉玲 诸留珍 丁玲 陆璐 葛蕾 王进雅 李羚 潘珍珍 王倩 徐诗尧 房伶 陈晓 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2020年第5期355-358,共4页
目的观察槐杞黄颗粒联合吸入性糖皮质激素(ICS)对儿童支气管哮喘的疗效。方法收集2016年9月至2017年2月国内四家医院哮喘门诊就诊的轻度持续哮喘儿童180例。按照就诊时间顺序依据DAS 3.0软件产生的各中心随机编号分为3组,A组60例(ICS+... 目的观察槐杞黄颗粒联合吸入性糖皮质激素(ICS)对儿童支气管哮喘的疗效。方法收集2016年9月至2017年2月国内四家医院哮喘门诊就诊的轻度持续哮喘儿童180例。按照就诊时间顺序依据DAS 3.0软件产生的各中心随机编号分为3组,A组60例(ICS+槐杞黄)、B组60例(ICS)、C组60例(按需ICS)。治疗前及治疗3个月后分别进行测定第1秒用力呼气容积占预测值百分比(FEV1%pred)、呼气峰流速占预测值百分比(PEF%pred)、呼出气一氧化氮(FeNO)调查,并分析比较。结果180例患儿退出21例,实际收集有效病例159例,其中A组60例,B组58例,C组41例。A组、B组治疗后FEV1%pred、PEF%pred、FeNO均较治疗前有改善(P<0.05),C组治疗后FEV1%pred、PEF%pred、FeNO与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,A组FEV1%pred、PEF%pred上升及FeNO值降低更明显,与B、C组比较差异有统计学意义(P<0.05)。B组FEV1%pred、PEF%pred上升及FeNO值降低与C组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论轻度持续哮喘患儿需要长期规范化ICS治疗,槐杞黄颗粒联合ICS可以更大程度改善哮喘儿童肺功能及临床症状。 展开更多
关键词 槐杞黄 ICS 哮喘 儿童 中心研究
两种尿道中段吊带术治疗女性压力性尿失禁疗效的多中心对比研究 认领
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作者 吕坚伟 刘波 +6 位作者 吕婷婷 文伟 孟小鑫 李旭东 徐智慧 陈跃东 潘铁军 《中华泌尿外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期368-373,共6页
目的探讨两种尿道中段吊带术治疗女性压力性尿失禁(SUI)的临床疗效、安全性及对患者性功能等生活质量的影响。方法采用多中心大样本回顾性研究方法收集2018年1—12月国内7家泌尿中心共531例女性中、重度SUI患者纳入本研究,其中中部战区... 目的探讨两种尿道中段吊带术治疗女性压力性尿失禁(SUI)的临床疗效、安全性及对患者性功能等生活质量的影响。方法采用多中心大样本回顾性研究方法收集2018年1—12月国内7家泌尿中心共531例女性中、重度SUI患者纳入本研究,其中中部战区总医院78例,上海交通大学医学院附属仁济医院南院122例,上海交通大学附属第一人民医院67例,江苏省人民医院68例,西安交通大学第一附属医院71例,浙江省人民医院65例,厦门大学附属第一医院60例。531例中接受耻骨后尿道中段吊带术(TVT组)214例,平均年龄(58.14±10.16)岁,已绝经181例(84.6%),生育次数≥2次者89例(41.6%),尿失禁问卷表简表(ICI-Q-SF)评分(16.00±1.73)分,中度尿失禁166例(77.6%),重度尿失禁48例(22.4%)。接受两种经闭孔尿道中段吊带术(TOT/TVT-O组)患者317例,平均年龄(58.33±10.25)岁,已绝经247例(77.9%),生育次数≥2次者120例(37.8%),ICI-Q-SF评分(15.79±1.75)分,中度尿失禁256例(80.8%),重度尿失禁61例(19.2%)。两组一般资料各项参数比较差异无统计学意义(P>0.05)。对两组患者术后1、6、12个月ICI-Q-SF、常见并发症及主观尿失禁治愈情况(PGI-I)和满意度进行评估随访。以ICI-Q-SF评分改善>50%(治愈+明显改善)和1 h尿垫试验<10 g(定性指标)作为手术成功率的判断指标。结果两种手术方式术后1个月均有较高的总体有效率(治愈+显效),TVT组为94.9%(203/214),TOT/TVT-O组为93.7%(297/317),两组手术成功率比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后尿失禁症状改善程度(治愈率) TVT组[88.3%(189/214)]略高于TOT/TVT-O组[77.0%(244/317)],差异有统计学意义(P<0.05)。术后6、12个月随访尿失禁复发率无变化,TVT组为4.4%(9/203),TOT/TVT-O组为5.4%(16/297),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后12个月主观治愈率TVT组为96.3%(206/214),TOT/TVT-O组为95.9%(304/317),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后并发症情况, 展开更多
关键词 尿失禁 压力性 经耻骨后尿道中段吊带术 经闭孔尿道中段吊带术 中心研究
从ESCAPE研究探讨胰腺炎临床试验开展的要点 认领
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作者 虞先濬 施思 《中华消化外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期384-387,共4页
临床试验是临床研究的重要组成部分。通过临床试验的实施可以获得高级别循证医学证据,指导临床实践。胰腺炎由于疾病的特殊性和复杂性,其临床试验的开展远少于胰腺肿瘤。ESCAPE研究是荷兰胰腺炎研究组发起的一项针对疼痛性慢性胰腺炎患... 临床试验是临床研究的重要组成部分。通过临床试验的实施可以获得高级别循证医学证据,指导临床实践。胰腺炎由于疾病的特殊性和复杂性,其临床试验的开展远少于胰腺肿瘤。ESCAPE研究是荷兰胰腺炎研究组发起的一项针对疼痛性慢性胰腺炎患者最佳干预措施的前瞻性、多中心随机对照临床试验,其最新研究结果于2020年发表在《The Journal of the American Medical Association》。ESCAPE研究的试验设计、具体实施和结果分析均可作为业内典范。笔者介绍最新ESCAPE研究结果,对开展胰腺炎临床试验的要点和问题进行总结,旨在促进我国胰腺炎临床试验的普及和规范化开展,提高胰腺领域的国际学术影响力。 展开更多
关键词 胰腺炎 临床试验 中心研究 外科治疗 内镜干预
尿液常规智能审核规则验证与改进的多中心研究 认领
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作者 王力 郝晓柯 +20 位作者 杨大干 蒋黎 孙成铭 史伟峰 伍勇 吴卫 刘家云 徐卫益 张娟 杨丽萍 蒋丽娟 袁金玲 金晶 王刚强 俞倩 熊志刚 王臣玉 蒋舒娜 廖金凤 何贝 崔巍 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期794-801,共8页
目的对前期建立的尿液常规智能审核规则(含复检规则和人工审核规则,简称智能规则)进行多中心大样本的验证及改进研究,以提高智能规则的临床适用性。方法智能规则的验证与改进,共收集2019年3月至9月浙江大学医学院附属第一医院、空军军... 目的对前期建立的尿液常规智能审核规则(含复检规则和人工审核规则,简称智能规则)进行多中心大样本的验证及改进研究,以提高智能规则的临床适用性。方法智能规则的验证与改进,共收集2019年3月至9月浙江大学医学院附属第一医院、空军军医大学西京医院、烟台毓璜顶医院、苏州大学附属第三医院、四川省人民医院以及中南大学湘雅三医院等6家医院门诊或住院患者尿液标本31456份,其中3105份标本以镜检结果及人工审核为参考用于智能规则的验证与调整,28351份标本以100%人工审核为参考用于改进后的智能规则临床适用性的验证。结果原发布智能规则中的人工审核规则存在8.59%(202/2352)的无效审核率以及8.84%(208/2352)的无效拦截率,复检规则的假阴性率和复检率与前期结果相似。依据大数据深度分析结果和8家医院(含中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院)技术骨干的讨论,增加了1条复检规则和4条人工审核规则、删除了2条人工审核规则,并对人工审核标准进行了统一,形成了改进后的智能规则。其中,复检规则的假阳性率、假阴性率(漏诊率)及复检率没有明显变化,分别为14.72%(457/3105)、4.06%(126/3105)及24.73%(768/3105);人工审核规则的无效审核率、无效拦截率均降到0;智能规则的人工审核率、自动审核通过率分别为50.89%(1580/3105)、49.11%(1525/3105)。智能规则的大样本验证结果与之相一致。结论多中心大样本验证显示改进后的智能规则具有良好的临床适用性。 展开更多
关键词 尿分析 诊断试验 常规 人工智能 质量改进 中心研究
凝血检验结果自动审核规则建立与验证的多中心研究 认领
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作者 曲林琳 吴俊 +30 位作者 吴卫 王蓓丽 刘向祎 江虹 黄珣钡 杨大干 李永哲 杜彦丹 郭玮 孙德华 王玉明 马伟 朱明清 王贤 隋洪 寿玮龄 李强 迟林 李爽 刘晓璐 王卓 曹君 包春喜 夏永泉 曹辉 安倍莹 郭芙瑜 冯厚梅 闫岩 黄光日 续薇 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期802-811,共10页
目的建立多中心凝血检验结果的自动审核规则,在保证检验质量的同时减轻人工审核及复检工作负荷,缩短周转时间(TAT)时间。方法收集来自14家医院检验科2019年12月至2020年3月期间凝血标本共14394份:规则建立组11230份(含Delta check 1182... 目的建立多中心凝血检验结果的自动审核规则,在保证检验质量的同时减轻人工审核及复检工作负荷,缩短周转时间(TAT)时间。方法收集来自14家医院检验科2019年12月至2020年3月期间凝血标本共14394份:规则建立组11230份(含Delta check 1182份),规则验证组3164份(含Delta check 487份);临床试应用77269份。应用Sysmex CS系列全自动凝血分析仪检测凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、D-二聚体(DD)、血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)同时将临床信息、仪器参数、检测结果、临床诊断、抗凝药物使用和HCT、TG、TBIL、DBIL等相关信息汇总;根据历史数据从小到大排序后累积第2.5和97.5百分位数,根据临床建议、危急值、特殊用药史和相关指南确定自动审核拦截条件及限值;进行一期和二期验证,分别计算阳性符合率、阴性符合率、假阴性、假阳性、自动审核通过率、通过正确率(与人工审核一致率)和TAT时间。结果(1)自动审核规则33条,涉及TT、PT/INR、APTT、FBG、DD、FDP、Delta check、反应曲线及性状异常;(2)规则建立组自动审核通过率为68.42%(7684/11230),假阴性为0(0/11230),与人工审核一致率为98.51%(11063/11230),其中阳性符合率为30.09%(3379/11230),阴性符合率为68.42%(7684/11230);规则验证组自动审核通过率为60.37%(1910/3164),假阴性为0(0/11230),与人工审核一致率为97.79%(3094/3164),其中阳性符合率为37.42%(1184/3164),阴性符合率为60.37%(1910/3164);(3)自动审核规则试应用,77269份凝血检测标本,检验结果报告平均TAT缩短分别为8.5~83.1 min。结论本研究建立了凝血检验结果自动审核规则33条,验证显示能够在保证检验准确性的同时缩短TAT,提高凝血检验效率。 展开更多
关键词 血液凝固试验 临床实验室技术 临床实验室信息系统 中心研究
医药临床 认领
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《科学中国人》 2020年第8期10-15,共6页
基于影像的卵巢癌术前精准无创诊断方法中国科学院苏州生物医学工程技术研究所高欣研究员团队与复旦大学附属金山医院强金伟主任团队合作,联合华东、华南、华北等8家三甲医院,开展了基于MRI机器学习的卵巢癌诊断多中心研究,建立了可在... 基于影像的卵巢癌术前精准无创诊断方法中国科学院苏州生物医学工程技术研究所高欣研究员团队与复旦大学附属金山医院强金伟主任团队合作,联合华东、华南、华北等8家三甲医院,开展了基于MRI机器学习的卵巢癌诊断多中心研究,建立了可在术前对MEOT与BEOT进行无创鉴别的机器学习模型。研究论文发表于Journal of Magnetic Resonance Imaging。研究结果显示,机器学习模型能够很好地鉴别MEOT与BEOT(平均诊断准确度为91.7%)。基于多参数MRI建立的模型诊断性能优于基于单个MRI序列建立的模型,揭示了各MRI序列的诊断互补作用。提示临床在对有造影剂过敏患者进行诊断时,可以选择不进行CE-T1WI扫描。 展开更多
关键词 诊断准确度 造影剂过敏 无创诊断 三甲医院 中心研究 T1WI 中国科学院 模型诊断
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